Noch am Montag will der Hersteller einen Antrag f\u00fcr eine Notfallzulassung stellen. Ernste Nebenwirkungen des Impfstoffes wurden bisher nicht festgestellt.<\/b>
\nDer US-Biotechkonzern Moderna will nach positiven Studienergebnissen mit seinem Corona-Impfstoff noch am Montag eine Notfallzulassung in Europa und den USA beantragen. \u00ab\u00a0Wir glauben, dass wir einen Impfstoff haben, der hochwirksam ist. Wir haben jetzt die Daten, um das zu beweisen\u00a0\u00bb, sagt Tal Zaks, Chefmediziner bei Moderna \u00ab\u00a0Wir gehen davon aus, dass wir eine wichtige Rolle bei der Wende dieser Pandemie spielen werden.\u00a0\u00bb Nach einer Analyse der zulassungsrelevanten Studie zeigte der Impfstoff eine Wirksamkeit von 94,1 Prozent gegen Covid-19. Schwere Krankheitsverl\u00e4ufe konnten verhindert werden, ernste Nebenwirkungen wurden nicht festgestellt. Damit k\u00f6nnte der Impfstoff von Moderna der zweite in den USA werden, der dort eine Notfallgenehmigung erh\u00e4lt. Die Partner BioNTech und Pfizer hatten diese bereits am 20. November beantragt und rechnen mit gr\u00fcnem Licht bis Mitte Dezember. Der Beratungsausschuss f\u00fcr Impfstoffe der FDA soll sich am 17. Dezember zur \u00dcberpr\u00fcfung der Studiendaten von Moderna treffen und eine Empfehlung abgeben, am 10. Dezember soll \u00fcber den Impfstoff von Biontech und Pfizer beraten werden. In Europa laufen bereits beschleunigte Zulassungsprozesse bei der Europ\u00e4ischen Arzneimittelagentur EMA f\u00fcr beide Projekte. Moderna wollte auch noch am Montag eine bedingte Marktzulassung bei der EMA beantragen. Wirksamkeit von 94,1 Prozent Beide Vakzine \u00fcbertreffen hinsichtlich der Wirksamkeit die Anforderungen der US-Gesundheitsbeh\u00f6rde FDA, die einen Mindestwert von 50 Prozent f\u00fcr eine m\u00f6gliche Zulassung festgelegt hat. Die Wirksamkeit des Moderna-Impfstoffs liegt nach der abschlie\u00dfenden Analyse mit 94,1 Prozent minimal unter den in der Zwischenanalyse Mitte November genannten 94,5 Prozent. Dieser Unterschied sei statisch aber nicht signifikant, sagte Zaks. Biontech und Pfizer hatten die Wirksamkeit ihres Vakzins mit 95 Prozent beziffert. Moderna erwartet, schon kurz nach einer Genehmigung mit der Auslieferung des Impfstoffs in den USA beginnen zu k\u00f6nnen. Das Vakzin bietet logistische Vorteile gegen\u00fcber der Impfung von Biontech, da es im Gegensatz zu dieser keine ultrakalte Lagerung ben\u00f6tigt und damit einfacher ausgeliefert werden kann. Die Europ\u00e4ische Union hat mit Moderna bereits einen Vertrag \u00fcber den Kauf von bis zu 160 Millionen Impfdosen abgeschlossen, die USA haben mit dem Unternehmen einen Vertrag \u00fcber die Lieferung von 100 Millionen Dosen im Wert von rund 1,5 Milliarden Dollar geschlossen. Bis Ende des Jahres will der Konzern rund 20 Millionen Dosen in den USA ausliefern. Moderna hat bisher noch kein Produkt auf den Markt gebracht. Das 2010 gegr\u00fcndete Unternehmen hatte im Fr\u00fchjahr die erste Corona-Impfstoffstudie in den USA gestartet. Die endg\u00fcltige Analyse der Studie von Moderna, die mehr als 30.000 Teilnehmer umfasst, basiert auf 196 Covid-19-F\u00e4llen unter den Probanden. Von diesen hatten 185 ein wirkungsloses Placebo erhalten und elf den Impfstoff. Moderna berichtete von 30 schweren F\u00e4llen, die alle in der Placebo-Gruppe auftraten – der Impfstoff habe damit eine 100-prozentige Wirksamkeit beim Schutz vor schweren Krankheitsverl\u00e4ufen. Der Schutz durch die Impfung sei unabh\u00e4ngig von Alter, Geschlecht und ethnischer Herkunft gleich gewesen. Moderna-Chefmediziner: \u201eEs war das erste Mal, dass ich mir erlaubt habe, zu weinen.\u201c Zaks sagte, die Nachricht \u00fcber die Wirksamkeit des Impfstoffs von gut 94 Prozent habe ihn sehr bewegt. \u00ab\u00a0Es war das erste Mal, dass ich mir erlaubt habe, zu weinen. Wenn man nur nachrechnet, was das mit diesem Wirksamkeitsgrad f\u00fcr die Pandemie bedeutet, die um uns herum w\u00fctet, ist es einfach \u00fcberw\u00e4ltigend.\u00a0\u00bb Zu den h\u00e4ufigsten Nebenwirkungen z\u00e4hlten M\u00fcdigkeit, R\u00f6tungen und Schmerzen an der Einstichstelle sowie Kopf- und Gliederschmerzen. Einige Teilnehmer zeigten grippe\u00e4hnliche Symptome, das gehe aber \u00ab\u00a0mit einem so wirksamen Impfstoff einher\u00a0\u00bb, sagte Zaks.<\/p>\n