US-Pr\u00e4sident Biden zeigt sich \u201ebegeistert\u201c und spricht von einer wichtigen Etappe bei der Bew\u00e4ltigung der Pandemie. Auch in Gro\u00dfbritannien soll der Zulassungsprozess starten.<\/b>
\nUS-Pr\u00e4sident Biden zeigt sich \u201ebegeistert\u201c und spricht von einer wichtigen Etappe bei der Bew\u00e4ltigung der Pandemie. Auch in Gro\u00dfbritannien soll der Zulassungsprozess starten. In den USA und Gro\u00dfbritannien kann bald ein weiterer Corona-Impfstoff eingesetzt werden. Die US-Arzneimittelbeh\u00f6rde FDA hat am Samstag dem Vakzin des US-Konzerns Johnson & Johnson die Notfallzulassung erteilt. US-Pr\u00e4sident Joe Biden zeigte sich «begeistert» und sprach von einer wichtigen Etappe bei der Bew\u00e4ltigung der Pandemie. In Gro\u00dfbritannien soll einem Bericht des «Telegraph» (Sonntagsausgabe) «sehr wahrscheinlich» diese Woche der Zulassungsprozess starten. F\u00fcr eine Notfallzulassung der FDA gelten vergleichsweise niedrige H\u00fcrden. Vereinfacht gesagt muss daf\u00fcr sichergestellt sein, dass ein Medikament oder Impfstoff nachweisbar mehr hilft als schadet. Eine regul\u00e4re Zulassung ist ein wesentlich langwierigerer Prozess. Die vorliegenden Daten zum Johnson & Johnson-Impfstoff zeigten, «dass die bekannten und potenziellen Vorteile des Vakzins seine bekannten und potenziellen Risiken \u00fcberwiegen», hie\u00df es in der FDA-Mitteilung. Basis daf\u00fcr seien Tests mit Zehntausenden Probanden in mehreren L\u00e4ndern. Die Notfallzulassung gilt f\u00fcr den Einsatz des Wirkstoffs bei Menschen ab 18 Jahren. Daten zur Dauer des Impfschutzes l\u00e4gen noch nicht vor, erkl\u00e4rte die FDA. Auch gebe es keine belastbaren Erkenntnisse dazu, ob Geimpfte das Virus SARS-CoV-2 \u00fcbertragen. Anders als die Impfstoffe von Biontech\/Pfizer, Moderna sowie Astrazeneca braucht das J&J-Vakzin keine zweite Teilimpfung, um wirksam zu sein. US-Pr\u00e4sident Biden wertete die Notfallzulassung am Samstagabend (Ortszeit) als «ermutigende Entwicklung in unserem Bem\u00fchen, die Krise zu beenden». Die zuvor von der US-Arzneimittelbeh\u00f6rde FDA erteilte Notfallzulassung sei aber kein Grund zur Entwarnung, auch wenn es «Licht am Ende des Tunnels» gebe. Entscheidend sei, schnellstm\u00f6glich so viele Menschen wie m\u00f6glich zu impfen und Abstands- und Hygieneregeln weiterhin einzuhalten. Anfang Februar hatte Johnson & Johnson die Notfallzulassung f\u00fcr den von seiner Pharmasparte entwickelten Corona-Impfstoff bei der FDA beantragt. Mitte Februar folgte der Antrag bei der EU-Arzneimittelbeh\u00f6rde EMA. Die EMA erkl\u00e4rte, man werde das Vakzin der Johnson & Johnson-Tochter Janssen-Cilag International N.V. in einem beschleunigten Verfahren pr\u00fcfen. Der zust\u00e4ndige Ausschuss k\u00f6nnte seine Bewertung Mitte M\u00e4rz abgeben. In Gro\u00dfbritannien k\u00f6nnte es nach dem Start des Zulassungsprozesses nur noch Wochen dauern, bis erstmals ein Vakzin zur Verf\u00fcgung stehe, das nur ein einziges Mal verabreicht werden m\u00fcsse. In \u00d6sterreich haben in den vergangenen Tagen mehrere \u00d6VP-Regierungsmitglieder \u00f6ffentlich eine schnellere Zulassung des J&J-Vakzins durch die europ\u00e4ische Arzneimittelbeh\u00f6rde EMA gefordert. Johnson & Johnson hatte erst Ende J\u00e4nner ein Zwischenergebnis seiner Phase-III-Studie mit rund 44.000 Probanden bekanntgegeben, demzufolge der Impfstoff vier Wochen nach Verabreichung einen 66-prozentigen Schutz vor mittleren oder schweren Covid-19-Krankheitsverl\u00e4ufen biete. Die Wirksamkeit gegen schwere Erkrankungen wurde mit 85 Prozent angegeben. Die Prozentzahlen bedeuten, dass es in der geimpften Probandengruppe entsprechend weniger F\u00e4lle gab als in der Placebo-Probandengruppe. Bei einigen Konkurrenzprodukten ist die Wirksamkeit nach Studienergebnissen allerdings h\u00f6her. Bei diesen sind aber zwei Impfungen erforderlich. In den USA, wo rund 330 Millionen Menschen leben, haben sich bisher mehr als 28 Millionen Menschen mit dem Erreger Sars-CoV-2 infiziert, mehr als 510.000 Menschen starben. In absoluten Zahlen gemessen sind das mehr als in jedem anderen Land der Welt. Mehr als 70 Millionen Impfstoff-Dosen sind bereits gespritzt worden. Gro\u00dfbritannien ist mit 122.000 Coronatoten das in Europa am st\u00e4rksten von der Pandemie getroffene Land.4,16 Millionen F\u00e4lle wurden in dem fr\u00fcheren EU-Mitgliedsstaat gez\u00e4hlt. Das Vereinigte K\u00f6nigreich ist wegen eines beschleunigten Einsatzes des einheimischen Vakzins von Astrazeneca auch europaweit f\u00fchrend bei den Impfungen. Knapp 20 Millionen Impfungen wurden durchgef\u00fchrt, wobei aber nicht einmal 800.000 Menschen auch schon die zweite Dosis erhielten. (APA\/dpa\/Reuters)<\/p>\n