Die Best\u00e4nde an Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Benzylpenicillin-Benzathin sind fast aufgebraucht. Deshalb sind befristete Abweichungen von Zulassungsvorgaben erlaubt.<\/b>
\nDas Bundesgesundheitsministerium reagiert auf einen drohenden Engpass beim Nachschub bestimmter Antibiotika. Es gab im Bundesanzeiger einen Versorgungsmangel bei Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Benzylpenicillin-Benzathin bekannt, die mit Spritzen verabreicht werden. Eine solche offizielle Feststellung erlaubt befristete Abweichungen von Zulassungsvorgaben, um ein leichteres Ausweichen auf importierte Produkte zu erm\u00f6glichen.
Hintergrund sind aktuelle Informationen, dass die noch vorhandenen Best\u00e4nde in absehbarer Zeit vollst\u00e4ndig aufgebraucht sein werden, wie eine Sprecherin des Ministeriums auf Anfrage erl\u00e4uterte. Mit der Bekanntmachung eines Versorgungsmangels k\u00f6nnten nun etwa Pr\u00e4parate aus dem Ausland eingesetzt werden, die keine deutschen Kennzeichnungen haben. Damit k\u00f6nne auch nach Abverkauf des Restbestands die Versorgung gew\u00e4hrleistet werden.
Kritische Versorgungslage auch bei anderen Antibiotika
Bei den betroffenen Arzneimitteln handelt es sich laut Ministerium um ein Antibiotikum, das etwa zur Langzeitbehandlung von Streptokokkeninfektionen angewendet wird, um rheumatische Herzentz\u00fcndungen zu verhindern.<\/p>\n

Eine kritischere Liefersituation gibt es bereits bei den Antibiotikawirkstoffen Cefuroxim, Clindamycin, Cotrimoxazol und Erythromycin. Das Ministerium hatte dazu ebenfalls einen Versorgungsmangel festgestellt. Solche F\u00e4lle sind generell selten. Seit 2015 kam dies nach amtlichen Angaben weniger als 20-mal vor.
Um Engp\u00e4ssen grunds\u00e4tzlich zu begegnen, hatte das EU-Parlament in Strasbourg vergangene Woche erst \u00fcber den sogenannten Critical Medicines Act abgestimmt. Damit soll es sich f\u00fcr Hersteller mehr lohnen, unverzichtbare Arzneimittel zu produzieren \u2013 m\u00f6glichst in der EU. Au\u00dferdem wurde vorgeschlagen, aus Mitteln des EU-Haushalts eine EU-Arzneimittelreserve f\u00fcr kritische Medikamente anzulegen. Die Europ\u00e4ische Kommission und die Europ\u00e4ische Arzneimittel-Agentur stufen auf einer Liste kritischer Arzneimittel solche Pr\u00e4parate ein, die f\u00fcr die Gesundheitsversorgung als unverzichtbar gelten. Dazu z\u00e4hlen etwa Antibiotika, Insulin und Impfstoffe.<\/p>\n