Российская вакцина не прошла необходимые этапы испытаний и подвергает опасности людей.
11 августа Владимир Путин сообщил о регистрации в России вакцины против коронавируса — первой в мире — и заявил, что она прошла “все необходимые проверки”. Планируется, что первыми вакцину получат медики и учителя – прививание может начаться уже в конце августа или сентябре. В оборот препарат поступит с 1 января 2021 года. Погоня за “первенство” в разработке препарата стала для Кремля вопросом престижа, а не общественного блага. Впрочем о первенстве говорить не приходится, ведь вакцина, хотя и зарегистрирована, но не прошла всех необходимых испытаний и не опережает другие разработки в мире. К тому же торопливость в этом вопросе очень рискованная. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) создало руководство для разработки вакцины против COVID-19. Для начала поздних фаз вакцину рекомендуют тестировать с участием нескольких сотен человек для каждой величины дозы вакцины и возрастной группы. Далее FDA пишет о по меньшей мере трех тысячах участников исследования, что позволяет собрать адекватную доказательную базу для регистрации препарата. Также в ходе исследования вакцины рекомендуют придерживаться эталона клинических исследований препаратов: рандомизированного двойного слепого плацебо контролируемого клинического исследования. При таком исследования, участников случайным образом делят на группы: одной из них дают препарат, другой — плацебо.
