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US-Notfallzulassung für Covid-Impfstoff von Pfizer-Biontech

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Am Freitagabend wurde erstmals ein Covid-Impfstoff in den USA zugelassen. Präsident Trump kündigte an, die erste Impfung werde binnen 24 Stunden stattfinden.
Am Freitagabend wurde erstmals ein Covid-Impfstoff in den USA zugelassen. Präsident Trump kündigte an, die erste Impfung werde binnen 24 Stunden stattfinden. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Corona-Impfstoff des Mainzer Pharma-Unternehmens Biontech und seines US-Partners Pfizer eine Notfallzulassung erteilt. Das teilte die FDA am Freitagabend mit. Einen entsprechenden Antrag hatten die Unternehmen im November bei der FDA eingereicht. Sie waren damit die ersten westlichen Hersteller, die vielversprechende Studienergebnisse veröffentlicht und eine Notfallzulassung bei der FDA beantragt hatten. Auch bei der europäischen Arzneimittel-Agentur EMA wurde die Zulassung des Corona-Impfstoffs in der EU beantragt, eine Entscheidung darüber steht noch aus. Notfallzulassungen gibt es in der EU keine; stattdessen werden Ergebnisse aus den Impfstoffstudien laufend geprüft. Bereits Anfang Dezember hatte die britische Aufsichtsbehörde für Arzneimittel dem Präparat von Pfizer-Biontech eine Notfallzulassung erteilt. Damit wurde Großbritannien der erste Staat weltweit, der das Vakzin freigab. Inzwischen haben unter anderem auch Kanada, Bahrain und Saudi-Arabien Genehmigungen für den Impfstoff gegeben. Mit einer Zulassung des Pfizer-Biontech-Impfstoffes in der EU wird Ende Dezember oder Anfang Jänner gerechnet.

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