Es ist ein außergewöhnlicher Schritt: Die FDA hat Pfizer und Biontech gebeten, den Antrag für den Impfstoff für Kleinkinder früher zu stellen als geplant. Wie viele Dosen die Kleinsten für einen wirksamen Schutz benötigen, ist noch nicht klar.
D er US-Pharmakonzern Pfizer und sein deutscher Partner Biontech haben in den USA die Zulassung ihres Corona-Impfstoffs in niedriger Dosis für Kinder unter fünf Jahren beantragt. Pfizer teilte am Dienstag mit, es habe mit der Einreichung der nötigen Daten bei der Zulassungsbehörde FDA begonnen und erwarte, den Prozess in einigen Tagen abzuschließen. Wenn die FDA zustimmt, könnten Kinder ab sechs Monaten eine Impfdosis erhalten, die ein Zehntel des Wirkstoffs einer Erwachsenendosis enthält. In einem außergewöhnlichen Schritt hatte die FDA Pfizer und Biontech dazu aufgefordert, den Antrag früher zu stellen, als von den Unternehmen geplant.
