日本では承認されていない顔の 小じわを取る米国製の 医療機器「サーマクール」 を違法に販売したとして、 大阪府警生活環境課などは２５日、 医薬品医療機器法違反容疑で、 製品を輸入していた医療機器販売会社「セイルインターナショナル」 （大阪市住之江区）の 代表取締役坂口時彦容
日本では承認されていない顔の小じわを取る米国製の医療機器「サーマクール」を違法に販売したとして、大阪府警生活環境課などは２５日、医薬品医療機器法違反容疑で、製品を輸入していた医療機器販売会社「セイルインターナショナル」（大阪市住之江区）の代表取締役坂口時彦容疑者（６２）＝同市中央区高麗橋＝ら２人を逮捕した。同容疑者は「輸入手続きを代行しただけで、販売は別会社がした」と話し、容疑を否認している。 未承認医療機器は、許可を得た医師による治療目的の個人的な輸入は認められているが、医師免許のない業者が輸入することや、製品の転売、リースは禁じられている。同社が改造を加えた製品による利用者のやけどなどの健康被害が約１０件出ており、厚生労働省が今年３月に刑事告発。府警が同社や関係先を家宅捜索していた。 逮捕容疑は昨年１０月～今年１月、名古屋市の医療機関にサーマクール１台を約４００万円で販売し、東京都豊島区と横浜市の医療機関に１台月額十数万円で貸与した疑い。（2017/09/25-11:17） 関連ニュース
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