US-Präsident Biden zeigt sich „begeistert“ und spricht von einer wichtigen Etappe bei der Bewältigung der Pandemie. Auch in Großbritannien soll der Zulassungsprozess starten.
US-Präsident Biden zeigt sich „begeistert“ und spricht von einer wichtigen Etappe bei der Bewältigung der Pandemie. Auch in Großbritannien soll der Zulassungsprozess starten. In den USA und Großbritannien kann bald ein weiterer Corona-Impfstoff eingesetzt werden. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat am Samstag dem Vakzin des US-Konzerns Johnson & Johnson die Notfallzulassung erteilt. US-Präsident Joe Biden zeigte sich « begeistert » und sprach von einer wichtigen Etappe bei der Bewältigung der Pandemie. In Großbritannien soll einem Bericht des « Telegraph » (Sonntagsausgabe) « sehr wahrscheinlich » diese Woche der Zulassungsprozess starten. Für eine Notfallzulassung der FDA gelten vergleichsweise niedrige Hürden. Vereinfacht gesagt muss dafür sichergestellt sein, dass ein Medikament oder Impfstoff nachweisbar mehr hilft als schadet. Eine reguläre Zulassung ist ein wesentlich langwierigerer Prozess. Die vorliegenden Daten zum Johnson & Johnson-Impfstoff zeigten, « dass die bekannten und potenziellen Vorteile des Vakzins seine bekannten und potenziellen Risiken überwiegen », hieß es in der FDA-Mitteilung. Basis dafür seien Tests mit Zehntausenden Probanden in mehreren Ländern. Die Notfallzulassung gilt für den Einsatz des Wirkstoffs bei Menschen ab 18 Jahren.
